Maatwerk voor de levensmiddelen- en farmaceutische industrie

Sealution levert rubber afdichtingen op maat van EPDM, siliconen en vloeibare siliconen voor verschillende medische toepassingen. Denk hierbij bijvoorbeeld aan ademhalingstherapie, orthopedische drainage, extracorporale bloedcirculatie, dialyse en klinische voeding. Alle onderdelen worden geproduceerd in gecertificeerde clean rooms, volgens de richtlijnen van de Europese norm voor medische hulpmiddelen (ISO 13485:2016).

Jarenlange ervaring met rubber afdichtingen

Sealution beschikt over meer dan tien jaar ervaring op het gebied van Liquid Injection Molding. Bovendien blijven we werken aan een verdere verbetering van onze productkwaliteit. Onze clean room stelt ons in staat om rubber afdichtingen te produceren van hoge kwaliteit, met name als het gaat om medische en babyproducten.

Benieuwd naar welke producten Sealution levert?

keyboard_arrow_rightBekijk onze productpagina

Aan welke normen voldoen de rubber afdichtingen van Sealution?

Voor componenten en apparaten die worden gebruikt in de voedingsmiddelen-, levensmiddelen-, farmaceutische en medische industrie, gelden normen en voorschriften om de gezondheid en veiligheid van de mens te waarborgen. De rubber afdichtingen van Sealution voldoen aan de volgende normen:

• ISO 9001
• IATF 16949
• ISO 13485
• ISO 14001
• British Standard BS 6920
• Food and Drug Administration (FDA)
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch)
• RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
• REACH (Registratie, Evaluatie en Autorisatie van Chemische stoffen)
• Eisen omtrent PAK’s (polycyclische aromatische koolwaterstoffen)

Productie in een clean room

Medische onderdelen worden geproduceerd in een speciale ruimte: onze gecertificeerde clean room. Dit is een volledig schone ruimte waar de lucht wordt gefilterd om stofdeeltjes, microben in de lucht, chemische dampen en andere onzuiverheden die het product kunnen verontreinigen te verwijderen.

Grote volumes nodig? Geen probleem!

Voor het produceren van grote volumes rubber afdichtingen maakt Sealution gebruik van een geautomatiseerd productiesysteem. Dit is van toepassing onder de volgende omstandigheden:

• Een hoge productvraag (die een hoge productiviteit vereist)
• Er is sprake van een stabiel productontwerp
• Het product heeft een langere levensduur (in de meeste gevallen is de levensduur van het product minstens een paar jaar)

Geautomatiseerde productielijnen hebben een aantal voordelen, te weten:

• Een lager arbeidsaandeel
• Lagere productkosten
• Een hogere productiviteit

Speciaal productieproces voor sanitaire eisen

Een speciale vorm van productie is het overmolding proces. Hierbij worden materialen, zoals kunststof of metaal, gecombineerd met een siliconen deel in één productieproces. Dit bespaart op assemblage. Bovendien voldoet het samengestelde deel beter aan sanitaire eisen.

We gebruiken materialen van bekende leveranciers als Wacker, Dow Corning, Momentive, Lanxess en anderen.