Maßgeschneiderte Lösungen für die Lebensmittel- und Pharmaindustrie

Sealution liefert kundenspezifische Gummidichtungen aus EPDM, Silikon und Flüssigsilikon für verschiedene medizinische Anwendungen. Denken Sie zum Beispiel an Atemtherapie, orthopädische Drainage, extrakorporale Durchblutung, Dialyse und klinische Ernährung. Alle Komponenten werden in zertifizierten Reinräumen nach den Richtlinien der Europäischen Norm für Medizinprodukte (ISO 13485:2016) hergestellt.

Jahrelange Erfahrung mit Gummidichtungen

Sealution verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich des Flüssigkeitsspritzgießens. Darüber hinaus arbeiten wir weiterhin an der weiteren Verbesserung unserer Produktqualität. Unser Clean Room ermöglicht es uns, qualitativ hochwertige Gummidichtungen herzustellen, insbesondere wenn es sich um medizinische und Babyprodukte handelt.

Neugierig, welche Produkte Sealution liefert?

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Welche Normen erfüllen die Gummidichtungen von Sealution?

Für Komponenten und Geräte, die in der Lebensmittel-, Getränke-, pharmazeutischen und medizinischen Industrie verwendet werden, gelten Normen und Vorschriften zur Gewährleistung der menschlichen Gesundheit und Sicherheit. Die Gummidichtungen von Sealution entsprechen den folgenden Normen:

• ISO 9001
• IATF 16949
• ISO 13485
• ISO 14001
• British Standard BS 6920
• Food and Drug Administration (FDA)
• LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch)
• RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
• REACH (Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien)
• Anforderungen an PAK‘s (Polyzyklische Aromatische Kohlenwasserstoffe)

Produktion in einem Reinraum

Medizinische Teile werden in einem speziellen Raum hergestellt: unserem zertifizierten Clean Room. Es handelt sich um einen vollständig sauberen Raum, in dem die Luft gefiltert wird, um Staubpartikel, Luftkeime, chemische Dämpfe und andere Verunreinigungen zu entfernen, die das Produkt kontaminieren können.

Brauchen Sie große Mengen? Kein Problem!

Für die Produktion großer Mengen von Gummidichtungen verwendet Sealution ein automatisiertes Produktionssystem. Dies gilt unter den folgenden Umständen:

• Eine hohe Produktnachfrage (die eine hohe Produktivität erfordert)
• Stabiles Produktdesign
• Das Produkt hat eine längere Lebensdauer (in den meisten Fällen beträgt die Lebensdauer des Produkts mindestens einige Jahre)

Automatisierte Produktionslinien haben eine Reihe von Vorteilen:

• Geringerer Anteil der Arbeitskräfte
• Geringere Produktkosten
• Höhere Produktivität

Spezieller Produktionsablauf für sanitäre Anforderungen

Eine besondere Form der Produktion ist das Overmolding-verfahren. Bei diesem Verfahren werden Materialien wie Kunststoff oder Metall mit einem Silikonteil in einem Produktionsprozess kombiniert. Das spart Montageaufwand. Darüber hinaus erfüllt das montierte Teil die hygienischen Anforderungen besser.

Wir verwenden Materialien von bekannten Lieferanten wie Wacker, Dow Corning, Momentive, Lanxess und anderen.